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顺应WHO趋势,亚单位流感疫苗开启婴幼儿“全剂量”接种新时代
在全球流感防控策略加速转型的关键节点,我国疫苗创新领域再传捷报。近日,国家药品监督管理局正式批准江苏中慧元通生物科技股份有限公司(以下简称“中慧生物”)自主研发的三价流感病毒亚单位疫苗—慧尔康欣3上市。该产品适用于6月龄及以上全人群,不仅填补了国内全人群三价亚单位流感疫苗的市场空白,更标志着该公司成功构建起“四价+三价”高端亚单位流感疫苗产品矩阵,为我国流感预防提供了与国际趋势同步的升级选择。

顺应WHO趋势,构建中慧亚单位“双子星”防护矩阵
闻喜策略随着慧尔康欣3的上市,中慧生物已成为国内唯一同时拥有四价与三价两种流感病毒亚单位疫苗的企业。
四价流感病毒亚单位疫苗-慧尔康欣:作为中慧生物的拳头产品,已在市场上建立了卓越的口碑,2025年多地区出现了一苗难求的状况,四价满足了公众对全面覆盖(含Yamagata系)的高端防护需求。
三价流感病毒亚单位疫苗-慧尔康欣3: 则是中慧生物顺应世界卫生组织(WHO)最新推荐的前瞻性布局。鉴于全球范围内B/Yamagata系病毒已长期未检出,WHO建议未来流感疫苗剔除该组分。慧尔康欣3精准覆盖当前流行的三大毒株,是顺应顺应全球趋势的重要选择。
“我们保留四价的全面性,同时推出三价的精准性。”中慧生物产品负责人表示,“这套亚单位矩阵‘双子星’组合拳,让我们能够灵活应对病毒变异和不同人群的接种偏好,夯实中慧生物在亚单位流感疫苗领域的领军地位。”

《指南》高度肯定:亚单位技术“纯度更高、安全性更好”
目前我国已上市的流感疫苗主要包括裂解疫苗、亚单位疫苗和减毒活疫苗。此次获批的慧尔康欣3属于在传统裂解疫苗基础上进一步纯化的第三代流感疫苗。它仅提取病毒表面最关键的抗原成分—血凝素(HA)和神经氨酸酶(NA),去除了内部蛋白及杂质,因此纯度显著提高。其工艺要求极为严格,旺鼎策略5剂裂解疫苗的原材料才能生产1剂亚单位疫苗。
在最新发布的《中国流感疫苗预防接种技术指南(2025-2026)》(以下简称指南)中明确指出:“相较于裂解疫苗,亚单位疫苗由于去除病毒内部蛋白,其抗原有效成分纯度更高,具有更好的安全性。
筑牢免疫防线:重点人群亟需接种流感疫苗,亚单位技术提供更优保护
流感对儿童、老年人、慢性病患者及医务人员等重点人群的威胁尤为严峻。他们感染后发展为重症、引发肺炎、心肌炎等严重并发症乃至死亡的风险显著高于普通成人。因此,每年接种流感疫苗是保护这些脆弱群体的最核心医学手段。
最新获批的三价流感病毒亚单位疫苗(慧尔康欣3),为6月龄以上人群,尤其是重点人群带来了“更纯净、更安全”的升级选择。其核心技术在于极致纯化:仅提取病毒表面最关键的抗原成分,彻底去除了易引起不良反应的病毒内部蛋白及杂质。
婴幼儿接种迎变革:全剂量更强效,宝宝少受罪
长期以来,6-35月龄婴幼儿接种流感疫苗面临“剂量减半(0.25ml)、保护力可能打折”的困扰。慧尔康欣3的上市,彻底改变了这一现状。
依据《指南》引用的数据支持,慧尔康欣3在6月龄以上全人群中统一使用0.5ml全剂量。临床研究证实,对于免疫系统尚未发育完善的婴幼儿,“0.5ml亚单位疫苗”所产生的保护性抗体水平显著优于“0.25ml裂解疫苗”。
这意味着,家长无需再纠结剂型选择,宝宝也能享受到更强的免疫保护。配合其特有的“五切面微创针头”和“等渗配方”,注射疼痛感降低约33%,真正实现了“保护力升级,疼痛感降级”。
中慧生物:以创新科技守护生命健康
从首个四价亚单位流感疫苗的破局,到如今全人群三价产品的接力,中慧生物始终坚持“AI+精准营销”的双轮驱动战略。未来,公司将继续依托强大的研发平台,加速推进包括人二倍体狂犬病疫苗、带状疱疹疫苗等在内的创新管线,致力于让中国用上全球领先的疫苗,让世界用上中国的优质疫苗。
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重磅!我国首个全人群三价流感病毒亚单位获批,中慧生物构建流感防护“双子星...网络2026-01-30 10:40
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